Evolocumab u pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową

Sabatine i in. (Wydanie 4 maja) przedstawia wyniki dalszych badań dotyczących sercowo-naczyniowych z zastosowaniem hamowania PCSK9 u osób z podwyższonym ryzykiem (FOURIER). Dodanie ewolokumabu do standardowej terapii wiązało się z bezwzględnym zmniejszeniem ryzyka o 2 punkty procentowe zarówno w pierwotnym, jak i wtórnym punkcie końcowym po medianie okresu obserwacji trwającej 26 miesięcy.
Fakt, że około 30% pacjentów otrzymywało statyny o umiarkowanej intensywności, a brak skuteczności klinicznej ewolokumabu w małej grupie pacjentów otrzymujących ezetymib (prawdopodobnie w połączeniu ze statyną) wzbudza obawy o celowość osiągnięcia takiego marginalnego absolutnego zmniejszenie ryzyka poprzez hamowanie konwertazy proproteinowej subtylizyny-keksyny typu 9 (PCSK9) u pacjentów otrzymujących terapię statyną o wysokiej intensywności w połączeniu z ezetymibem, stosownie do przypadku. Wyniki badań pokazujących korzyści sercowo-naczyniowe związane z dodaniem ezetymibu do statyn2,3 potwierdzają rolę tej kombinacji jako wyjściowej strategii obniżania stężenia lipidów u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Biorąc pod uwagę wyniki badania FOURIER, u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, u których osiągnięcie celów cholesterolu o niskiej gęstości (LDL) nie jest możliwe pomimo zastosowania leczenia obniżającego stężenie lipidów, bardziej opłacalne byłoby dodanie ewolokumabu do wysokiego poziomu. statyny w połączeniu z ezetymibem, jeśli jest to konieczne, i jeśli takie połączenie ma akceptowalny profil skutków ubocznych. Te zalecenia są zgodne z aktualnymi wytycznymi opublikowanymi po udostępnieniu inhibitorów PCSK9
Jaime García de Tena, MD, Ph.D.
Hospital Universitario de Guadalajara, Guadalajara, Hiszpania

Alejandro Morales-Ortega, MD
Szpital Universitario de Fuenlabrada, Fuenlabrada, Hiszpania
Gloria Pindao-Quesada, MD
Hospital Universitario de Guadalajara, Guadalajara, Hiszpania
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
5 Referencje1. Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, i in. Evolocumab i wyniki kliniczne u pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową. N Engl J Med 2017; 376: 1713-1722
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Cannon CP, Blazing MA, Giugliano RP, i in. Ezetymib dodaje się do leczenia statynami po ostrych zespołach wieńcowych. N Engl J Med 2015; 372: 2387-2397
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
3. Tsujita K, Sugiyama S, Sumida H, i in. Wpływ podwójnej strategii obniżania stężenia lipidów na ezetymib i atorwastatynę na regresję płytki wieńcowej u pacjentów z przezskórną interwencją wieńcową: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie PRECISE-IVUS. J Am Coll Cardiol 2015; 66: 495-507
Crossref Web of Science Medline
4. Catapano AL, Graham I, De Backer G, i in. 2016 Wytyczne ESC / EAS dotyczące postępowania w przypadku dyslipidemii. Eur Heart J 2016; 37: 2999-3058
Crossref Web of Science Medline
5. Landmesser U, John Chapman M, Farnier M, i in. Europejskie Towarzystwo Kardiologii / Europejskie Towarzystwo Miażdżycy Społecznej Konsensus w sprawie konsensusu dotyczącego inhibitorów subtylizyny białka proppotein / kexin typu 9: praktyczne wskazówki dotyczące stosowania u pacjentów z bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. Eur Heart J 2016 27 października (Epub przed drukiem)
Sieć nauki
W próbie FOURIER Sabatine i in. stwierdzili zmniejszenie ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą miażdżycową, którzy otrzymali ewolokumab na tle leczenia statynami. Dane pokazują heterogeniczność geograficzną w odniesieniu do klinicznie poważnych drugorzędowych punktów końcowych. Jak pokazano na rysunku S5 w Dodatku uzupełniającym (dostępnym wraz z pełnym tekstem artykułu), łącznie 17,335 pacjentów z Europy (63% zakwalifikowanej populacji) czerpało mniejsze korzyści z ewolokumabu w kluczowym drugorzędowym złożonym punkcie końcowym zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu (współczynnik ryzyka, 0,90; przedział ufności 95% [CI], 0,80 do 1,01) niż pacjenci z Ameryki Północnej (współczynnik ryzyka, 0,62; 95% CI, 0,51 do 0,76) (P = 0,01 dla interakcja).
Niespójność korzyści w głównych regionach może mieć znaczące konsekwencje pod względem kosztów. Szacujemy, że liczba pacjentów, którzy będą musieli być leczeni przez 3 lata, aby zapobiec jednej śmierci sercowo-naczyniowej, zawałowi mięśnia sercowego lub udarowi, jest prawie 4 razy większa w Europie niż w Ameryce Północnej. Przy założeniu, że roczna cena rynkowa evolocumabu wynosi 14,350,1 $, zapobiegając jednej takiej imprezie kosztowałoby około 861 000 $ w Ameryce Północnej i 3 314 850 ? w Europie. Zastanawiamy się, czy różnice te wynikają z podstawowych różnic ryzyka, rozbieżności między Europą i Ameryką Północną pod względem częstości występowania zdarzeń ser
[patrz też: Stomatolog Ursynów, psycholog warszawa, klinika stomatologiczna warszawa ]
[podobne: dzianina dresówka, bifidobacterium, bimatoprost ]
[więcej w: przeszczep przeciwko gospodarzowi, nowotwory mieloproliferacyjne, thermolifting zaffiro ]