Krótkoterminowa terapia antyretrowirusowa w pierwotnym zakazeniu HIV

Badacze krótkoterminowej terapii anty-retrowirusowej w badaniu serokonwersji (SPARTAC) (wydanie z 17 stycznia) interpretują wyniki jako wykazujące korzyści terapii przeciwretrowirusowej (ART) u pacjentów z wczesnym zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV). w tym badaniu dwie trzecie pacjentów kwalifikowało się do leczenia z powodu udokumentowanej serokonwersji w ciągu 6 miesięcy po udokumentowanym negatywnym teście przeciwciał, a tylko dziewięciu pacjentów (2%) miało ostre zakażenie HIV we wczesnym stadium (stadium Fiebiga I3). Tak więc większość pacjentów miała niedawne, ale już przewlekłe zakażenie HIV. Chociaż wczesny ART przez 48 tygodni doprowadził do wzrostu liczby komórek CD4 +, efekt ten z czasem ustabilizował się po odstawieniu ART (Figura 3 artykułu). Wyniki procesu można zatem interpretować inaczej. Inicjacja ART, gdy pacjent ma liczbę CD4 + w przybliżeniu 350 komórek na milimetr sześcienny, może prowadzić do długo terminowego wyniku immunologicznego podobnego do wczesnego leczenia krótkookresowego. To badanie nie wskazuje na różnice w klinicznych punktach końcowych (tj. Zdarzeniach związanych z zespołem nabytego niedoboru odporności, ciężką chorobą narządową lub śmiercią). Dlatego kwestia, kiedy i jak leczyć pacjentów z wczesną infekcją HIV pozostaje otwarta, a odpowiedź wymaga dużego, randomizowanego badania w celu oceny klinicznych punktów końcowych.4 Clara Lehmann, MD Christoph Wyen, MD Gerd Fätkenheuer, MD Szpital uniwersytecki w Kolonii, Kolonia, Niemcy sol. -koeln.de Dr Fätkenheuer informuje, że jest członkiem i otrzymuje fundusze z Międzynarodowej Sieci na rzecz Inicjatyw Strategicznych w Światowych Badaniach na HIV (INSIGHT), będąc głównym badaczem procesu Strategic Timing of Antiretroviral Treatment (START) dla Niemiec i otrzymując dotację (01KG0915 ) z niemieckiego Federalnego Ministerstwa Edukacji i Badań (BMBF). Drs. Lehmann, Wy en i Fätkenheuer raport otrzymujący dotację (01KI1017) od BMBF. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. 4 Referencje1. Śledczy SPARTAC. Krótkofalowa terapia antyretrowirusowa w pierwotnym zakażeniu HIV. N Engl J Med 2013; 368: 207-217 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 2. Walker BD, Hirsch MS. Terapia antyretrowirusowa we wczesnym zakażeniu wirusem HIV. N Engl J Med 2013; 368: 279-281 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 3. Fiebig EW, Wright DJ, Rawal BD, i in. Dynamika wiremii HIV i serokonwersji przeciwciał u dawców osocza: implikacje dla diagnozy i oceny pierwotnego zakażenia HIV. AIDS 2003; 17: 1871-1879 Crossref Web of Science Medline 4. Babiker AG, Emery S, Fätkenheuer G, i in. Rozważania w uzasadnieniu, projekcie i metodach badania Strategic Timing of Anti Retroviral Treatment (START). Clin Clinic 2012 30 kwietnia (Epub przed drukiem). Odpowiedź Autorzy odpowiadają: Próba SPART AC została zaprojektowana do testowania krótkoterminowego ART, w porównaniu ze standardową opieką, u pacjentów z wczesną infekcją HIV. Nadal nie możemy sobie wyobrazić lepszej definicji niedawnej infekcji niż ta, którą przyjęliśmy, co realistycznie pozwala na praktyczną interwencję. Donoszono, że średnia liczba CD4 + była wyższa o 138 komórek na milimetr sześcienny w 48-tygodniowej grupie ART niż w grupie standardowej opieki, bez znaczącej różnicy w spadku liczby komórek CD4 + od 24 tygodni po zaprzestaniu ART, w porównaniu z ze spadkiem z randomizacji w grupie opieki standardowej. Nie możemy się zatem zgodzić, że efekt ustabilizował się z upływem czasu po zaprzestaniu ART (ryc. 3A artykułu). 48-tygodniowy kurs ART również doprowadził do zmniejszenia miana wirusa w okresie 24 tygodni po zaprzestaniu ART. To odkrycie sugeruje, że zaprzestanie ART po interwencji we wczesnym zakażeniu różni się od przerwania ART w przewlekłym zakażeniu HIV , w którym nie dochodzi do trwałej redukcji wiremii. Badanie SPARTAC nie zostało zaprojektowane do testowania różnic między grupami pod względem klinicznych punktów końcowych; jest to jednak duże badanie z pierwotną infekcją z istotną obserwacją (mediana 4,2 roku [zakres międzykwartylowy, 3,7 do 4,7]). Zgadzamy się, że pytanie, kiedy rozpocząć ART u pacjentów z przewlekłą infekcją, wymaga dużego, randomizowanego badania z klinicznymi punktami końcowymi, jak zaplanowano w badaniu START.1 Jonathan Weber, FRCP Imperial College London, Londyn, Wielka Brytania jot. ac.uk Kholoud Porter, Ph.D. Abdel Babiker, Ph.D. Dział badań klinicznych Medical Research Council, Londyn, Wielka Brytania Od czasu publikacji artykułu autorzy nie zgłaszają żadnego potencjalnego konfliktu interesów. Odniesienie1 Babiker AG, Emery S, Fätkenheuer G, i in. Rozważania w uzasadnieniu, projekcie i metodach badania Strategic Timing of Anti Retroviral Treatment (START). Clin Clinic 2012 30 kwietnia (Epub przed drukiem). [podobne: endokrynolog kielce, leczenie bólu, podologia ]