Thiele i in. (Wydanie 31 stycznia) analizuje ekspozycję dawcy u biorców połączonych koncentratów płytek krwi w porównaniu z płytkami z aferezy. Oszacowali oni wzrost łącznej ekspozycji o 44% przy użyciu połączonych koncentratów płytek krwi zamiast wzrostu o 300 do 500% przy jedynie ekspozycji na płytki krwi. Ich założenie, że ryzyko narażenia jednego dawcy jest równoważne dla wszystkich produktów krwiopochodnych, jest nieprawidłowe w przypadku skażenia bakteryjnego i reakcji związanych z osoczem. Ponadto założyli, że skuteczność płytek z aferezą jest równoważna skuteczności połączo...
Macdougall i in. (Problem z 24 stycznia) informują, że zdarzenia sercowo-naczyniowe były zwiększone z peginozydem u pacjentów, którzy nie otrzymywali hemodializy. Nierówności zostały zidentyfikowane w podstawowych zmiennych, ale korekta statystyczna dla współzmiennych wyjściowych nie potwierdziła, że zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe było artefaktem procedury randomizacji. I odwrotnie, nie obserwowano zwiększenia częstości występowania incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów przyjmujących hemodializę.2 Jednakże u takich pacjentów farmakokinetyka peginozydu może ulec zmianie, dodatkowe ...
Badanie objęło 362 ośrodki z 31 krajów i zostało zatwierdzone przez lokalne lub krajowe rady ds. Przeglądu instytucjonalnego, stosownie do przypadku. Pacjentów przydzielono do leczenia dopiero po uzyskaniu świadomej zgody lub, w przypadku pacjentów, którzy nie byli w stanie tego zrobić, po uzyskaniu zgody od dopuszczalnego surogatu. Badanie było częścią programu SAINT, który składa się z dwóch dużych, niezależnych, podwójnie zaślepionych badań. Jego konstrukcja i zachowanie zostały opracowane przez komitet sterujący ekspertów udarowych z Europy, Ameryki Północnej i Australii. Ko...
