Pozycjonowanie głowy w ostrym obrysie

Anderson i in. (Wydanie z 22 czerwca) doniesienie, że pozycja głowy nie miała wpływu na wynik leczenia u pacjentów z ostrym udarem mózgu. Pozycje leżące na płasko teoretycznie zwiększają perfuzję mózgową, co może złagodzić ostre niedokrwienie poprzez rekrutację kumulantów.2 Jednak w badaniu Head Positioning w Acute Stroke Trial (HeadPoST), opisanym przez Andersona i innych, wielu pacjentów miało warunki, które prawdopodobnie były nie było to spowodowane dużymi zaburzeniami perfuzji: konkretnie byli to pacjenci z mimiką udaru (4,9%), udarem lakunarnym (30,2%) lub krwawieniem śródmózgowym (8,4%). Co więcej, niskie medianowe wyniki w Skali Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia w obu grupach badanych1 sugerują, że niewielu pacjentów miało proksymalne okluzje tętnic wewnątrzczaszkowych, co oznacza, że wielu pacjentów nie wymagało poprawy w swojej pobocznej sieci mózgowo-naczyniowej podczas ostrego udaru. Nieobecność dużego udaru niedokrwiennego zaproponowano jako możliwy powód niepowodzenia leczenia wewnątrznaczyniowego, które przyniosło kliniczną korzyść w niektórych niedawnych próbach. 3,4 Lokalizacja głowy może być zatem oceniana w bardziej selektywnej populacji, na przykład u pacjentów z dużymi udarami lub duże obszary niedokrwienne są zagrożone, 5 zanim zrezygnujemy z tej niefarmakologicznej strategii.
Igor Sibon, MD, Ph.D.
CHU de Bordeaux, Bordeaux, Francja
Patrick Gérardin, doktor medycyny
Alexandre Gauthier, MD
CHU de La Réunion, Saint Pierre, Francja

Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
5 Referencje1. Anderson CS, Arima H, Lavados P, i in. Cluster-randomizowane, krzyżowe badanie położenia głowy w ostrym udarze. N Engl J Med 2017; 376: 2437-2447
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Beretta S, Versace A, Carone D, i in. Mózgowe uzupełniające terapie w ostrym udarze niedokrwiennym: randomizowane przedkliniczne badanie czterech strategii modulacji. J Cereb Blood Flow Metab 2017 stycznia (Epub przed drukiem)

3. Kaijser M, Andersson T. Leczenie wewnątrznaczyniowe w ostrym udarze niedokrwiennym. N Engl J Med 2013; 368: 2430-2430
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
4. Arnold M, Schroth G, Gralla J. Leczenie wewnątrznaczyniowe w ostrym udarze niedokrwiennym. N Engl J Med 2013; 368: 2431-2431
Web of Science Medline
5. Kerry SM, Cappuccio FP, Emmett L, Plange-Rhule J, Eastwood JB. Zmniejszenie tendencji selekcji w randomizowanym badaniu klinicznym w wioskach w Afryce Zachodniej. Clin Clinics 2005, 2: 125-129
Crossref Web of Science Medline
Piszemy, aby poprosić o wyjaśnienie procesu zgody zastosowanego w HeadPoST, w którym dyrektorzy szpitali wyrazili zgodę instytucjonalną na wdrożenie interwencji, a pacjenci wyrazili zgodę indywidualną tylko na zbieranie danych i monitorowanie działań po ich zakończeniu. Chociaż próby kliniczne z randomizacją grupujące grupy do wspólnej interwencji (np. Społecznościowe urządzenia sanitarne) często uniemożliwiają prospektywną indywidualną zgodę, interwencja w łóżku w HeadPoST skierowana jest do indywidualnych pacjentów (co sprawia, że jest to próba pojedynczego klastra ) .1 Czas ograniczenia pozornie nie wykluczały zgody: interwencje rozpoczęto medianę 7 godzin po przybyciu do szpitala i kontynuowano przez 24 godziny. Badacze opisują badanie jako minimalne ryzyko , które jest ogólnie definiowane jako ryzyko podobne do ryzyka związanego z codziennym życiem (i różni się od równowagi) .3 Lecz HeadPoST został skierowany na perfuzję mózgu w ostrym udarze i został zaprojektowany wykrycie wpływu na niepełnosprawność po 90 dniach. Ostatecznym uzasadnieniem, na które autorzy wyrazili zgodę na klaster, jest unikanie uprzedzeń odpowiedzi, ale to uzasadnienie mogłoby mieć zastosowanie do rezygnacji z zgody w każdym badaniu klinicznym. W związku z tym pozostaje dla nas niejasne, że zapewniono wystarczające uzasadnienie z pominięciem etapu uzyskiwania indywidualnej zgody od uczestników.
William B. Feldman, MD, D.Phil.
Brigham and Women s Hospital, Boston, MA
Dr Winston Chiong, Ph.D.
University of California, San Francisco, San Francisco, CA.

Scott YH Kim, MD, Ph.D.
National Institutes of Health, Bethesda, MD
Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem.
3 Referencje1. McRae AD, Weijer C, Binik A, i in. Kiedy wymagana jest świadoma zgoda w badaniach klinicznych z randomizacją w badaniach klinicznych? Trials 2011; 12: 202-202
Crossref Web of Science Medline
2. Feldman WB, Kim AS, Josephson SA, Lowenstein DH, Chiong W. Skutki zrzeczenia się zgody na rekrutację w ostrych próbach udarowych: Przegląd systematyczny. Neurology 2016; 86: 1543-1551
Crossref Web of Science Medline
3. Międzynarodowe wytyczne etyczne dotyczące badań nad zdrowiem z udziałem lud
[patrz też: leczenie kanałowe pod mikroskopem, lekarz sportowy, Stomatolog Ursynów ]