Przerzuty do węzła wartowniczego czerniaka

W przełomowej drugiej próbie wielo-selektywnej limfadenektomii wieloośrodkowej (MSLT-II), Fary i wsp. (Wydanie z 8 czerwca) informują, że wśród pacjentów z czerniakiem i przerzutami węzła wartowniczego, zakończenie rozcinania węzłów chłonnych zwiększyło wskaźnik regionalnej kontroli choroby i dostarczyło informacji prognostycznych, ale nie polepszyło przeycia swoistego dla czerniaka. Następnym krokiem jest ustalenie, jak włączyć wyniki MSLT-II do praktycznych i klinicznych wytycznych.
Początkowe reakcje mogą polegać na uniknięciu rozcinania węzłów chłonnych u wszystkich pacjentów z dodatnimi węzłami wartowniczymi. Jednak pacjenci w tym badaniu byli wysoce wyselekcjonowaną grupą z niezwykle niskim obciążeniem chorobą węzła wartowniczego. Mediana masy guza wynosiła około 0,65 mm, a około 70% pacjentów miało tylko jeden zaangażowany węzeł. Continue reading „Przerzuty do węzła wartowniczego czerniaka”

Evolocumab u pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową

Sabatine i in. (Wydanie 4 maja) przedstawia wyniki dalszych badań dotyczących sercowo-naczyniowych z zastosowaniem hamowania PCSK9 u osób z podwyższonym ryzykiem (FOURIER). Dodanie ewolokumabu do standardowej terapii wiązało się z bezwzględnym zmniejszeniem ryzyka o 2 punkty procentowe zarówno w pierwotnym, jak i wtórnym punkcie końcowym po medianie okresu obserwacji trwającej 26 miesięcy.
Fakt, że około 30% pacjentów otrzymywało statyny o umiarkowanej intensywności, a brak skuteczności klinicznej ewolokumabu w małej grupie pacjentów otrzymujących ezetymib (prawdopodobnie w połączeniu ze statyną) wzbudza obawy o celowość osiągnięcia takiego marginalnego absolutnego zmniejszenie ryzyka poprzez hamowanie konwertazy proproteinowej subtylizyny-keksyny typu 9 (PCSK9) u pacjentów otrzymujących terapię statyną o wysokiej intensywności w połączeniu z ezetymibem, stosownie do przypadku. Wyniki badań pokazujących korzyści sercowo-naczyniowe związane z dodaniem ezetymibu do statyn2,3 potwierdzają rolę tej kombinacji jako wyjściowej strategii obniżania stężenia lipidów u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Biorąc pod uwagę wyniki badania FOURIER, u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, u których osiągnięcie celów cholesterolu o niskiej gęstości (LDL) nie jest możliwe pomimo zastosowania leczenia obniżającego stężenie lipidów, bardziej opłacalne byłoby dodanie ewolokumabu do wysokiego poziomu. Continue reading „Evolocumab u pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową”

Jakość szpitali i zakupy oparte na wartościach szpitalnych

Ryan i jego współpracownicy (wydanie z 15 czerwca) doszli do wniosku, że program zakupów w oparciu o wartość szpitali (HVBP) w Centers for Medicare i Medicaid Services (CMS) na ogół nie był związany z poprawą mierzonych parametrów jakościowych. Chociaż doceniamy ocenę HVBP, analiza różnic w różnicach nie jest ważna, ponieważ szpitale dostępu krytycznego nie są odpowiednią grupą kontrolną. Krytyczny dostęp Szpitale mają systematyczne różnice i przenoszą znacznie większy odsetek pacjentów (29%) niż szpitale z dostępem innym niż krytyczne (11%), w wyniku czego szpitale z dostępem innym niż krytyczne traktują większą liczbę pacjentów ze złożonymi zaburzeniami.2
Ponadto, autorzy zauważają, że grupa kontrolna obejmowała tylko niewielki podzbiór szpitali krytycznego dostępu, które zgłaszały środki HVBP. Jest to istotne źródło uprzedzeń. Kiedy Szpitale Krytycznego Dostępu i szpitale HVBP podają do publicznej wiadomości dane na temat tych samych środków HVBP, powstaje wyrównana zachęta do poprawy jakości, a ta zachęta wpłynie na oba zestawy szpitali.
Ostatecznie, średnia śmiertelność wśród pacjentów, którzy zostali przyjęci do szpitali HVBP z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego lub zapalenia płuc zmniejszyła się o prawie pełny punkt procentowy w pierwszych 3 latach HVBP.3. Continue reading „Jakość szpitali i zakupy oparte na wartościach szpitalnych”

Wczesna, ukierunkowana na cel terapia szoku szambo – meta-analiza poziomu pacjenta

Zgłaszając wyniki meta-analizy poszczególnych danych pacjentów z trzech badań, naukowcy z Protokołu z Resuscytacji w Sepsis Meta-Analysis (PRISM) (wydanie z 8 czerwca) stwierdzili, że wczesna terapia ukierunkowana na cel (EGDT) nie spowodowała lepsze wyniki niż zwykła opieka nad reanimacją pacjentów z wstrząsem septycznym. Miałem nadzieję, że metaanaliza odpowie na ważne pytanie – co to jest zwykła opieka? EGDT jest dobrze zdefiniowaną interwencją mającą na celu prowadzenie resuscytacji hemodynamicznej według celów dotyczących centralnego ciśnienia żylnego, średniego ciśnienia krwi tętniczej, wydalania moczu i nasycenia ośrodkowego żylnego tlenu.
Jakie narzędzia monitorujące i cele hemodynamiczne (inne niż centralne ciśnienie żylne, średnie ciśnienie tętnicze i wydalanie moczu) były stosowane przez lekarzy w grupach zwykle opiekuńczych w trzech próbach, aby kierować ich decyzją podawania lub wstrzymywania płynów, wazopresorów i produkty krwiopochodne? Dane te są bardzo ważne, aby kierować zalecenia dotyczące terapii, a także wyjaśnić, jak zwykle opieka była związana ze znacznym wzrostem częstości poważnych działań niepożądanych w porównaniu z EGDT w badaniu Australazjanki Resuscytacji w Sepsis Evaluation (ARISE) 2 (1,8%). vs 0,5%, bezwzględna różnica ryzyka, 1,3 punktu procentowego, 95% przedział ufności, 0,18 do 2,54, P = 0,03, liczba potrzebna do zaszkodzenia [tj. liczba pacjentów potrzebna do wystąpienia jednego niepożądanego zdarzenia], 76,9).
Ahmad S. Continue reading „Wczesna, ukierunkowana na cel terapia szoku szambo – meta-analiza poziomu pacjenta”

Liposukcja na obrzęk u pacjentów z obrzękiem limfatycznym

Obrzęk limfatyczny to postępujące, nieuleczalne schorzenie spowodowane nieprawidłowym rozwojem układu limfatycznego lub urazem naczyń limfatycznych. Choroba najczęściej dotyka kończyny z powodu uszkodzenia lub usunięcia węzłów chłonnych. Płyn gromadzi się w przestrzeni śródmiąższowej, co powoduje stan zapalny i podskórne odkładanie się tkanki tłuszczowej; kończyna następnie się powiększa. Około 200 milionów ludzi cierpi na obrzęk limfatyczny na całym świecie.1 Komplikacje obejmują funkcjonalną niepełnosprawność, obniżoną samoocenę, infekcję, zmiany skórne i, rzadko, złośliwą transformację. Interwencja operacyjna u pacjentów z obrzękiem limfatycznym jest podzielona na dwie kategorie: procedury fizjologiczne, które próbują poprawić drenaż limfatyczny (np. Unaczynione przeniesienie węzłów chłonnych i zespolenie naczyń limfatycznych do żył) i operacje wycięcia, które usuwają przerośnięte podskórne tkanki włókniste (np. Continue reading „Liposukcja na obrzęk u pacjentów z obrzękiem limfatycznym”

Długoterminowe efekty terapii G-CSF w cyklicznej neutropenii

Neutropenia cykliczna jest rzadką chorobą hematologiczną charakteryzującą się regularnymi wahaniami liczby neutrofilów we krwi w stosunku do prawidłowych wartości (bezwzględna liczba neutrofili [ANC],> 1,5 × 109 na litr) do ciężkiej neutropenii (ANC, <0,2 × 109 na litr), zwykle przy długości cyklu około 21 dni.1 Gdy pacjenci z tym zaburzeniem mają neutropenię, często mają gorączkę i owrzodzenie jamy ustnej i są narażeni na ciężkie zakażenia. Cykliczna neutropenia jest zazwyczaj autosomalnym dominującym zaburzeniem spowodowanym przez mutacje w genie kodującym elastazę neutrofilową (ELANE) .2
Po raz pierwszy zgłosiliśmy zastosowanie czynnika stymulującego kolonię granulocytów (G-CSF) u pacjentów z neutropenią cykliczną sprzed 28 lat.3 Niedługo potem randomizowane badanie kliniczne wykazało, że G-CSF zapobiegał zakażeniom u tych pacjentów.4 Następnie pacjentów i 350 innych osób, w tym 191 pacjentów w 37 rodzinach, za pośrednictwem Międzynarodowej Rejestracji Ciężkiej Neutropenii (SCNIR), która rejestruje leczenie, ciężkie zakażenia, hospitalizacje, nowotwory i zgony.5 Zdefiniowaliśmy ciężką infekcję jako hospitalizację z powodu infekcji wymagających antybiotyków ( np. neutropenia z gorączką, zapalenie płuc, bakteriemia i zapalenie otrzewnej).
Sześć pacjentów w naszym pierwotnym badaniu ma teraz od 38 do 94 lat. Pięć z sześciu ma mutacje ELANE. Najstarszy, który nie ma mutacji ELANE, miał spontaniczną poprawę i zatrzymał G-CSF. Continue reading „Długoterminowe efekty terapii G-CSF w cyklicznej neutropenii”

Nadzór FDA nad porektarami

W artykule dotyczącym Perspektywy w tym wydaniu czasopisma Woloshin i wsp. wyrażają obawy dotyczące statusu badań po wprowadzeniu na rynek po tym, jak w Urzędzie ds. Żywności i Leków (FDA) w ustawie o nowelach FDA z 2007 r. (FDAAA) przedstawiono nową ustawową władzę. Mimo że autorzy zamierzali zbadać wpływ FDAAA na spełnienie wymagań po wprowadzeniu na rynek, ich analiza badań retrospektywnych z 2009 i 2010 r. Łączyła wymogi rynku po wprowadzeniu na rynek FDAAA, inne wymagania po wprowadzeniu do obrotu i zobowiązania po wprowadzeniu do obrotu. Continue reading „Nadzór FDA nad porektarami”

Azotany w niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową

W artykule na temat wpływu azotanów na tolerancję czynności w niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (NEAT-HFpEF), Redfield i in. (Wydanie 10 grudnia) pokazuje istotną liniową zależność pomiędzy dawką monoazotanu izosorbidu i dzienną aktywnością fizyczną określaną ilościowo za pomocą akcelerometrów. Interpretują wyniki, aby wskazać na niekorzystny wpływ monoazotanu izosorbidu u pacjentów z niewydolnością serca i zachowaną frakcją wyrzutową.
Popieramy inny pogląd – że stosowanie monoazotanu izosorbidu w dawce do 120 mg na dobę powodowało subtelne, lecz dezaktywujące objawy, takie jak ból głowy, złe samopoczucie i zawroty głowy w grupie otyłych osób starszych, które cierpiały na wiele stanów współistniejących i które otrzymywanie wielu leków hipotensyjnych. Objawy te zmniejszały aktywność bezpośrednio i niekoniecznie pogarszając niewydolność serca, jak sugerują autorzy. W sumie 16 uczestników przerwało całkowicie monoazotan izosorbidu, a 9 z tych osób przerwało stosowanie badanego leku z powodu bólów głowy (ryc. Continue reading „Azotany w niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową”

Globulina antylimfocytarna do przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi

Kröger i in. (Numer 7 stycznia) donosi o skuteczności globuliny przeciw limfocytom w profilaktyce choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) po alogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych od odpowiedniego dawcy związanego z HLA. W ich badaniu pacjenci otrzymywali globulinę antylimfocytową w dawce 10 mg na kilogram masy ciała przez 3 dni; jednak całkowita dawka 30 mg na kilogram wydaje się być nieco wyższa dla biorców allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych od pokrewnego dawcy. Na przykład, zgodnie z danymi kohortowymi w naszym instytucie, częstość występowania przewlekłej GVHD wśród pacjentów, którzy otrzymali tylko 2,5 mg na kilogram globuliny antytrawocytowej przez jeden dzień wynosiła 15,8%, w porównaniu z 25,0% wśród pacjentów w kohorcie kontrolnej którzy nie otrzymali globuliny antyitocytarnej.
W części artykułu artykułu Kröger i in. odnoszą się do dwóch randomizowanych badań. Continue reading „Globulina antylimfocytarna do przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi”

Glukokortykoidowe oszczędzanie benralizumabu w astmie

Nair i in. (Wydanie z 22 czerwca) 1, znalezione w badaniu ZONDA, że mediana liczby eozynofili we krwi spadła dramatycznie po leczeniu benralizumabem. W poprzednim badaniu Bleecker i wsp.2 stwierdzili, że liczba eozynofili we krwi została zmniejszona w wyniku leczenia benralizumabem. Aby uniknąć uprzedzeń, co zrobiono, aby zapobiec zdemaskowaniu przypisania grupy próbnej badaczom za pomocą liczby eozynofili u pacjentów?
Özge Öztürk Aktaş, MD
Bülent E. Şekerel, MD
A. Fuat Kalyoncu, MD
Hacettepe University, Ankara, Turcja

Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. Continue reading „Glukokortykoidowe oszczędzanie benralizumabu w astmie”