Profilaktyka a leczenie epizodyczne zapobiegające chorobie stawów u chłopców z ciężką hemofilią ad

Ważnym pytaniem, na które można odpowiedzieć w ramach badania klinicznego, było pytanie, czy profilaktyka zapobiega krwawieniu i uszkodzeniom stawów.14 Celem naszego badania z randomizacją było ustalenie, czy profilaktyczne infuzje czynnika VIII, podawane co drugi dzień, są bardziej skuteczne w zapobieganiu uszkodzeniom stawów niż intensywny schemat wymiany podawany w czasie hemarthrosis. Badanie koncentrowało się na stawach indeksu – kostkach, kolanach i łokciach – ponieważ te stawy są najbardziej podatne na artropatię hemofilną. Ta próba została przeprowadzona w kontekście ogólnokrajowego kompleksowego systemu opieki nad chorymi na hemofilię.15
Metody
Projekt badania
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie z pisemną świadomą zgodą uzyskaną od rodziców lub opiekunów wszystkich pacjentów. Rekrutacja rozpoczęła się w sierpniu 1996 r., A ostatni zapisany przedmiot ukończył badanie w kwietniu 2005 r. Obliczenia mocy oparto na danych pilotażowych wskazujących, że normalna struktura stawu zostanie zachowana u 70% dzieci otrzymujących profilaktykę, a 20% terapia epizodyczna. Continue reading „Profilaktyka a leczenie epizodyczne zapobiegające chorobie stawów u chłopców z ciężką hemofilią ad”

Profilaktyka a leczenie epizodyczne zapobiegające chorobie stawów u chłopców z ciężką hemofilią czesc 4

Po rozwiązaniu pierwszego takiego zdarzenia przywrócono przypisane leczenie. W przypadku nawrotu dziecko zostało usunięte z badania, ale dane zostały zachowane w celu włączenia do analizy zamiaru leczenia. Uczestnicy z klinicznie podejrzaną wczesną niewydolnością stawu kwalifikowali się do wczesnej wspólnej oceny. Stawkę (lub stawy) badano za pomocą MRI, radiografii lub obu, jeśli dziecko miało 8 krwotoków w stawie indeksowym w ciągu 12 kolejnych miesięcy lub 20 krwotoków w stawie indeksowym od momentu włączenia do badania lub jeśli uzyskał najwyższy wynik na jednej pozycji wspólnego badania fizykalnego odnotowano co najmniej 2 tygodnie po hemarthrosis. Jeśli ocena obrazowania wykazała uszkodzenie kości lub chrząstki, dziecko zostało usunięte z badania. Continue reading „Profilaktyka a leczenie epizodyczne zapobiegające chorobie stawów u chłopców z ciężką hemofilią czesc 4”

Capecitabine i Oxaliplatin for Advanced Esophagogastric Cancer cd

Badanie zostało sponsorowane przez Royal Marsden Hospital i przyjęte przez Upper Gastrointestinal Clinical Studies Group brytyjskiego National Cancer Research Institute. Hoffmann-La Roche dostarczył badaczom kapecytabinę w cenie równej kosztowi fluorouracylu, a Sanofi-Aventis bez żadnych dodatkowych opłat podawał oksaliplatynę. Firmy farmaceutyczne nie brały udziału w projektowaniu badania, w analizie danych ani w przygotowaniu manuskryptu, chociaż przedstawiciele firm dokonali przeglądu pierwszej wersji manuskryptu. Leczenie
Dzięki projektowi dwa na dwa i zastosowaniu losowych permutowanych bloków, losowo przydzieliliśmy pacjentów do jednej z czterech terapii trypletowych: epirubicyny i cisplatyny plus fluorouracyl (ECF) lub kapecytabina (ECX) lub epirubicyna i oksaliplatyna plus fluorouracyl (EOF ) lub kapecytabina (EOX). Zadania grup badawczych zostały wykonane za pomocą telefonu do niezależnej usługi randomizacji w jednostce badań klinicznych Instytutu Badań nad Rakiem w Wielkiej Brytanii. Continue reading „Capecitabine i Oxaliplatin for Advanced Esophagogastric Cancer cd”

Wczesne rodzicielstwo i nadejście wieku w latach 90

Ciąża nastolatków jest nadal przedmiotem troski amerykańskiej opinii publicznej i specjalistów w dziedzinie zdrowia, edukacji i opieki społecznej. Potrzeba wiedzy społeczeństwa zaspokajana jest przede wszystkim przez artykuły z gazet i czasopism oraz programy telewizyjne, z których wiele upraszcza problem. Potrzeby profesjonalistów są zaspokajane przez artykuły i książki w czasopismach – obie w wielkiej obfitości. Artykuły z czasopism, szczególnie te oparte na dobrze zaprojektowanych badaniach, wniosły wiele do naszej wiedzy. (Przykłady są dziełem Brooks-Gunna, Furstenberga, Geronimusa, Moore a i innych). Continue reading „Wczesne rodzicielstwo i nadejście wieku w latach 90”

Psychologiczne aspekty opieki zdrowotnej kobiet: interfejs między psychiatrią a położnictwem i ginekologią

Dr Stewart jest profesorem nadzwyczajnym psychiatrii i położnictwa oraz ginekologiem i redaktorem programu zdrowia psychicznego kobiet na Uniwersytecie w Toronto, a dr Stotland jest profesorem nadzwyczajnym klinicznej psychiatrii i położnictwa oraz ginekologii na Uniwersytecie w Chicago. W związku z tym mają odpowiednie przygotowanie do edycji książki dotyczącej relacji między zdrowiem psychicznym i reprodukcyjnym, zarówno pod względem szkolenia, jak i doświadczenia klinicznego. Jest niezwykłe i właściwe, że spośród 31 autorów, co najmniej 24 to kobiety (użycie inicjałów lub nietypowych nazw uniemożliwia ujawnienie płci kilku autorów). Wszyscy autorzy mają solidne referencje, aby wnieść wkład w tę wysoce czytelną i pouczającą książkę. Informacje i dane z badań są aktualne. Continue reading „Psychologiczne aspekty opieki zdrowotnej kobiet: interfejs między psychiatrią a położnictwem i ginekologią”

Terapia trombolityczna w ostrym zawale mięśnia sercowego: krytykowana przez GUSTO

Po intensywnej kampanii marketingowej firmy Genentech, w końcu pojawił się raport Globalnego wykorzystania streptokinazy i tkankowego aktywatora plazminogenu dla okaleczonych tętnic wieńcowych (GUSTO) (wydanie 2 września) 1. Ze względu na niewielką przewagę przeżywalności nadawaną przez tkankowy aktywator plazminogenu (t-PA) (0,9% – efekt widoczny tylko wtedy, gdy jest podawany w ciągu czterech godzin po wystąpieniu objawów), zwiększone ryzyko udaru i uderzająca różnica kosztem terapii (różnica 220 000 $, aby uratować jedno życie: 2300 – 320 × 100 podzielone przez 0,9), fakt, że t-PA jest najczęściej stosowanym środkiem trombolitycznym w Stanach Zjednoczonych, jest rzeczywiście zagadkowy. Ostre różnice w grupowaniu pacjentów i brak stałej liczby pacjentów w grupach powodują podejrzenie różnic statystycznych. Wnioski dotyczące skutków leczenia w zależności od wieku również budzą niepokój: 0,9-procentowy wzrost częstości występowania udaru krwotocznego obserwowany w t-PA u pacjentów w wieku powyżej 75 lat nie miał wpływu na wynikające różnice w wynikach śmierci lub nietytułowych wyłączając udar, podczas gdy u pacjentów . 75 lat wzrost o 0,1% tego powikłania spowodował zmniejszenie o 0,1% łącznego wyniku. Continue reading „Terapia trombolityczna w ostrym zawale mięśnia sercowego: krytykowana przez GUSTO”

Warfaryna i aspiryna po wymianie zastawki sercowej

W niedawnym artykule (wydanie z 19 sierpnia) Turpie i in. zgłaszać korzystny efekt dodania kwasu acetylosalicylowego do leczenia warfaryną dla osób otrzymujących zawory serca 1. Kwestionujemy interpretację tego badania.
Ryzyko wystąpienia dużej zatorowości wśród pacjentów, którzy otrzymywali aspirynę i warfarynę, wynosiło 1,6% rocznie, czyli było to o wiele więcej niż w literaturze dotyczącej wyłącznie doustnych leków przeciwzakrzepowych. Bloomfield i wsp.2 znaleźli 12-letnie skumulowane ryzyko wynoszące 8,8%, co odpowiada rocznej częstości występowania wynoszącej około 0,8% (a nie, jak stwierdzili Turpie i wsp., 2 do 3%, co najwyraźniej zostało ponownie wyliczone z dane dotyczące całkowitej zatorowości). Continue reading „Warfaryna i aspiryna po wymianie zastawki sercowej”

Niedoczynność tarczycy spowodowana przewlekłym autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy u bardzo młodych niemowląt

Niedoczynność tarczycy u noworodków i bardzo małych dzieci jest zwykle spowodowana dysgenezją tarczycy związaną z nieobecnym, ektopowym lub niedorozwojowym gruczołem1. Można go wykryć podczas przesiewowego badania noworodków, nawet jeśli nie jest to klinicznie oczywiste w tym czasie. Chociaż stan ten jest zwykle trwały, może być przejściowy, tak jak ma to miejsce na przykład u niemowląt matek z przewlekłym autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy2,3. U tych niemowląt przełykowy pasaż matczynego receptora tyreotropinowego hamuje działanie tyreotropiny na gruczoł tarczycy niemowlęcia, dopóki przeciwciała nie zostaną zmetabolizowane przez niemowlę podczas pierwszych kilku tygodni życia2-4. U małych dzieci niedoczynność tarczycy prawie zawsze jest spowodowana przewlekłym autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy, ale rzadko występuje przed ukończeniem 3. Continue reading „Niedoczynność tarczycy spowodowana przewlekłym autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy u bardzo młodych niemowląt”

Bezpieczniejsze leki dla narodu amerykańskiego

Dzięki szerokim marginesom zarówno Izba Reprezentantów, jak i Senat zdały już ustawy, które mają na celu zapewnienie bezpieczeństwa dostaw narkotyków w Stanach Zjednoczonych.1,2 Z uwagi na poważne problemy związane z bezpieczeństwem, które pojawiły się w związku z narkotykami podjętymi przez miliony Amerykanów, prawodawstwo to jest od dawna. Teraz oba domy Kongresu muszą rozstrzygnąć różnice między tymi dwiema wersjami i uzgodnić ostateczny projekt ustawy, który należy wysłać prezydentowi. W tym roku Kongres musiał rozważyć możliwość ponownej autoryzacji ustawy o opłatach za leki na receptę (PDUFA), która musi być przeprowadzana co 5 lat. Zgodnie z PDUFA, główne fundusze na przegląd nowych leków przez Food and Drug Administration (FDA) pochodzi od opłat użytkownika wypłacanych przez firmy farmaceutyczne. Mechanizm ten był kontrowersyjny, ponieważ mimo, że został zaprojektowany w celu przyspieszenia procesu zatwierdzania leku i może bezzwłocznie udostępnić nowe leki pacjentom, nie wyłożył on żadnych pieniędzy na ocenę bezpieczeństwa leku po wprowadzeniu na rynek. Continue reading „Bezpieczniejsze leki dla narodu amerykańskiego”