Wiecej na temat pomylenia nazw leków

Chociaż w Food and Drug Administration (FDA) doceniamy charakter obaw dotyczących możliwego zamieszania w nazwach nowych metod leczenia raka prostaty wyrażonych przez Garnicka w jego liście (wydanie 10 stycznia), nie zgadzamy się z niektórymi spostrzeżeniami i zalecenia. Producenci nie mają nienasyconej skłonności do umieszczania liter X i Z w zastrzeżonych nazwach; około 2% z ponad 6000 zatwierdzonych nazw leków zaczyna się od X lub Z.2 Ponadto przegląd ostatnio zatwierdzonych i oczekujących nazw zastrzeżonych nie wykazał nieproporcjonalnej liczby nazw zaczynających się od X lub Z. Względne użycie poszczególnych liter jest ważne zagadnienie bezpieczeństwa przy konstruowaniu nazwy, ponieważ większość przypadków nieporozumień nazw występuje między nazwami, które zaczynają się od tej samej litery. 3 Wybór rzadko używanych liter jest rozważny, pod warunkiem, że nazwy są niepowtarzalnie skonstruowane. Zniechęcanie producentów do wprowadzania liter X i Z niepotrzebnie ogranicza możliwości nazw. W odniesieniu do nazw handlowych Zometa, Xgeva, Zytiga, Xtandi i Jevtana zidentyfikowanych jako prawdopodobnie mylące, każda nazwa została poddana dokładnej analizie bezpieczeństwa przez FDA przed wprowadzeniem do obrotu. Oceniliśmy możliwość wprowadzenia w błąd, biorąc pod uwagę podobieństwo nazw do innych nazw leków w połączeniu z charakterystyką produktu (w tym takie cechy jak wskazanie do użycia, siła produktu i dawkowanie). Doszliśmy do wniosku, że każde nazwisko nadaje się do zatwierdzenia na tej podstawie. Nazwy generyczne są zbudowane z łańcuchów znaków literowych przyjętych przez Stany Zjednoczone (USAN), które przekazują informacje o właściwościach chemicznych lub farmakologicznych leku4, iw rezultacie mogą tworzyć podobieństwo między nazwami ogólnymi. Dlatego włączenie unikatowych i wyróżniających się części nazwy ogólnej w zastrzeżonych nazwach może p rzynieść efekt przeciwny do zamierzonego, aby zapobiec pomyłkom i błędom. Własne nazwy Requip i Risperdal składają się z ciągów liter zawartych w ich nazwach rodzajowych (odpowiednio ropinirol i risperidon). Zgłoszone błędy obejmują pomylenie nazw: Requip i Risperdal, risperidon i ropinirol oraz Risperdal i ropinirole.5. Na podstawie tych i podobnych błędów apelujemy do producentów o używanie unikalnej zastrzeżonej nazwy, która może służyć niezależnie lub nadmiarowo wraz z nazwą rodzajową ( tj. używanie zastrzeżonej nazwy wraz z ogólną nazwą) w celu rozróżnienia między podobnymi nazwami rodzajowymi. Zachęcamy Garnick i innych do zgłaszania wątpliwości dotyczących mylącej nomenklatury narkotykowej. Jako organy nadzoru dokonujemy przeglądu zastrzeżonych nazw leków przed wprowadzeniem ich do obrotu, aby upewnić się, że nazwy są unikalne i mało prawdopodobne, aby powodowały zamieszanie. Aby najlepiej osiągnąć ten cel, ważne jest, aby nasza analiza była nadal informowana o obawach dotyczących bezpieczeństwa wyrażanych przez klinicystów. Kellie A. Taylor, Pharm.D., MPH Carol A. Holquist, R.Ph. Food and Drug Administration, Silver Spring, MD Kellie. hhs.gov Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. 5 Referencje1. Garnick MB. Możliwe pomyłki w nazwach nowych metod leczenia raka prostaty. N Engl J Med 2013; 368: 194-194 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 2. Pomarańczowa księga: zatwierdzone produkty lecznicze z ocenami równoważności terapeutycznej. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration (www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/default.cfm). 3. Instytut praktyk bezpiecznego przyjmowania leków. Lista ISMP o pomieszanych nazwach leków (www.ismp.org/tools/confuseddrugnames.pdf). 4. Rada Stanów Zjednoczonych przyjętych imion (USAN). Oświadczenie o stosowaniu nowych pni zatwierdzone na posiedzeniu Rady USAN w dniu 26 stycznia 2007 r. Chicago: American Medical Association (www.ama-assn.org/ama/pub/physician-resources/medical-science/united-states-adopted-names-council/naming-guidelines/approved-stems.page) . 5. FDA Drug Safety Communication: błędy w leczeniu wynikające z pomylenia risperidonu (Risperdal) i ropinirolu (Requip). Silver Spring, MD: Food and Drug Administration, 30 czerwca 2011 r. (www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm258805.htm). Odpowiedź Autor odpowiada: Taylor i Holquist dostarczają uspokajających argumentów dotyczących staranności, jaką praktyka FDA stosuje w minimalizowaniu i zapobieganiu błędom w stosowaniu leków, ze szczególnym uwzględnieniem nazw nowych produktów. Chociaż jest godne uwagi, że tylko 2% z ponad 6000 zatwierdzonych nazw leków zaczyna się od X lub Z, z pewnością nie jest tak w przypadku pięciu leków wyróżnionych w moim liście: cztery z pięciu zaczynają się od X lub Z, przynosząc moją próbkę rozmiar dla jednej konk retnej choroby do nieporęcznego 80%. Z klinicznego pu [patrz też: psycholog warszawa, kardiolog dziecięcy, lekarz sportowy ]

[podobne: Kre Alkalyn, chloramfenikol, buprenorfina ]
[przypisy: virkon, fluoryzacja zębów cena, protezy acetalowe ]