Wlew dwunastnicy w kale z powodu nawracajacego zakazenia Clostridium difficile

Van Nood i in. (31 wyd.) stwierdził, że terapia mikrobiomem kałowym jest lepsza niż wankomycyna w leczeniu nawracających infekcji Clostridium difficile, ale wyniki ich badań należy interpretować ostrożnie. Małe próby indeksu, takie jak ta, są wrażliwe na przesadne efekty leczenia, a kolejne badania zwykle wykazują zmniejszone efekty.2 Mimo że badanie było randomizowane, na wyniki mogły mieć wpływ nierówności między trzema grupami leczenia pod względem liczby nawrotów infekcji C. difficile przed leczeniem lub po ekspozycji na środek przeciwdrobnoustrojowy lub inhibitor pompy protonowej (oba są dobrze zdefiniowane ryzyko nawrotu) .3 Wskaźnik wyleczalności w grupie kontrolnej leczonej wankomycyną był o połowę niższy niż odnotowano w dwóch randomizowanych badaniach, 4,5 wynik, który stronniczył wyniki Van Nood et al. w kierunku skuteczności terapii mikroflory kałowej, zgodnie z kalkulacją mocy badania. To nieoczekiwanie niskie tempo wyleczeń w gru pie kontrolnej dało wartość P, która wywołała zasadę zatrzymania próby, która doprowadziła do wcześniejszego zakończenia badania; to z kolei doprowadziło do nieodpowiedniej inflacji skuteczności leczenia mikrofałami kałowymi z powodu błędu alfa.2 W badaniach rozpoznawczych nowych terapii, takich jak ta, w których śmiertelność nie była ani częścią pierwotnego wyniku, ani czynnikiem w analizie śródokresowej. kontynuacja badania do pierwotnie zasilanego punktu końcowego dostarczyłaby bardziej rygorystycznych i bogatych w informacje wyników. Trevor C. Van Schooneveld, MD Centrum Medyczne Uniwersytetu w Nebrasce, Omaha, NE edu Alan Gross, Pharm.D. Nebraska Medical Center, Omaha, NE Andre C. Kalil, MD, MPH Centrum Medyczne Uniwersytetu w Nebrasce, Omaha, NE Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. 5 Referencje1. van Nood E, Vrieze A, Nieuwdorp M, i in. Wlew dwunastnicy kału dawcy w przypadku na wracającego zakażenia Clostridium difficile. N Engl J Med 2013; 368: 407-415 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 2. Pereira TV, Horowitz RI, Ioannidis JPA. Empiryczna ocena bardzo dużych efektów leczenia interwencji medycznych. JAMA 2012; 308: 1676-1684 Crossref Web of Science Medline 3. Kwok CS, Arthur AK, Anibueze CI, Singh S, Cavallazzi R, Loke YK. Ryzyko zakażenia Clostridium difficile lekami hamującymi kwasy i antybiotykami: metaanaliza. Am J Gastroenterol 2012; 107: 1011-1019 Crossref Web of Science Medline 4. Louie TJ, Miller MA, Mullane KM, i in. Fidaksomycyna a wankomycyna w zakażeniu Clostridium difficile. N Engl J Med 2011; 364: 422-431 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 5. Lowy I, Molrine DC, Leav BA, i in. Leczenie monoklonalnymi przeciwciałami przeciwko toksynom Clostridium difficile. N Engl J Med 2010; 362: 197-205 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline Kilka potencjalnych błędów statystycznych zmniejsza wiarygodn ość wyników podawanych przez van Nooda i wsp., W których wnioskuje, że infuzja kału dawcy jest lepsza niż wankomycyna w rozwiązywaniu nawracającej biegunki spowodowanej zakażeniem C. difficile.1 Świadomość przypisanego leczenia może prowadzić do Stwierdzenie stronniczości i w tym przypadku mogło doprowadzić do wczesnego zatrzymania badania, gdy dane mogły sprzyjać infuzji kału na podstawie przypadku.1 Tymczasowa analiza była nieplanowana i pojawiła się, gdy badacze rzekomo uświadomili sobie dane sprzyjające naparowi kałowemu. Istnieje mniej etyczny imperatyw, aby zatrzymać badanie na wczesnym etapie na podstawie symptomatycznych rezultatów.2 Wartości P służą do oceny błędu losowego, ale uprzedzenia mogą tłumaczyć duże efekty leczenia.3 Końcowy punkt zależny od przyczyny napędzany przez zastępczy punkt końcowy C. Testowanie toksyny difficile utrudniło ocenę korzyści netto i szkód związanych z infuzją dawcy. Badacze powinni dostarczy ć wyniki dotyczące biegunki z dowolnej przyczyny dla każdej grupy. Wreszcie niewielki rozmiar próby oznacza, że poważne działania niepożądane mogą nadal występować u mniej więcej jednego na sześciu pacjentów, pozostawiając ocenę uszczerbków na zdrowiu i korzyści niedokończonych. 4. Potrzebne będą przyszłe, dobrze zaprojektowane badania kliniczne, zanim można będzie stwierdzić, że ta interwencja jest bezpieczna. i skuteczne. Jason M. Hataye, MD, Ph.D. Tara N. Palmore, MD National Institutes of Health, Bethesda, MD Jason. Gov John H. Powers, III, MD SAIC-Frederick, Frederick, MD Treść tego listu niekoniecznie odzwierciedla poglądy lub politykę Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej, ani żadna wzmianka o nazwach handlowych, produktach komercyjnych lub organizacjach nie oznacza poparcia rządu USA. Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. 4 Referencje1 Fleming TR. Badania kliniczne: rozróżnianie sz umu od substancji. [więcej w: stomatolog Warszawa, leczenie depresji, psycholog warszawa ]

[więcej w: dna moczanowa objawy zdjecia, wypożyczalnia samochodów gdańsk lotnisko, diklofenak ]
[patrz też: nowotwory mieloproliferacyjne, integracja sensoryczna test, przeszczep przeciwko gospodarzowi ]